达尔西利：安全性高，肝毒性更低，HR+HER2-晚期乳腺癌治疗优选

作为一名关注肿瘤治疗领域的医学专业人士，我始终关注着新药研发和临床应用的最新进展。近年来，CDK4/6抑制剂的出现为激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。而作为首个国产原研CDK4/6抑制剂，达尔西利（艾瑞康®️）的获批上市，无为中国患者带来了福音。

达尔西利，化学名为羟乙磺酸达尔西利片，其作用机制在于选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），从而阻断细胞周期进程，最终达到抑制肿瘤细胞增殖的目的。达尔西利在临床研究中展现出良好的疗效，与氟维司群联合用于治疗经内分泌治疗后疾病进展的激素受体阳性或人表皮生长因子受体2阴性的复发或转移性乳腺癌患者，可以显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

在临床应用中，我们也需要关注药物的安全性。达尔西利在安全性方面表现出色，其肝毒性更低、胃肠道不良反应少、血液学毒性可控易管理的特点，使其成为HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗优选。

DAWNA-2研究 为达尔西利的安全性提供了强有力的中国循证证据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验，旨在评估达尔西利联合氟维司群治疗初治 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。结果显示，达尔西利联合氟维司群组的 PFS 明显优于安慰剂联合氟维司群组，且安全性良好，肝毒性更低，血液学毒性可控易管理。

LORDSHIPS 研究 和 PLEASURABLE 研究 则进一步验证了达尔西利在 HR+/HER2+ 乳腺癌中的临床获益和安全性。这两项研究分别评估了达尔西利联合吡咯替尼和内分泌治疗在 HR+/HER2+ 晚期乳腺癌患者中的疗效，结果表明，达尔西利联合吡咯替尼和内分泌治疗在 HR+/HER2+ 晚期乳腺癌患者中具有良好的疗效和安全性。

达尔西利作为中国首个原研的新型高选择性 CDK4/6 抑制剂，其研发历程也具有重要的意义。 2013 年，达尔西利正式立项，历经多年潜心研究，最终取得突破性进展。该药物的诞生，不仅填补了国内 CDK4/6 抑制剂的空白，更展现了中国自主创新的实力。

达尔西利在临床应用中展现出良好的疗效和安全性，为 HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者带来了新的治疗希望。 相信随着达尔西利的广泛应用，将惠及更多中国患者，为他们带来更好的生存质量和更长的生存期。

以下表格总结了达尔西利在临床研究中的主要优势：

随着对达尔西利临床研究的深入开展，我们相信该药物将会在未来展现出更广阔的应用前景，为更多患者带来福音。

您对达尔西利在临床应用中的应用前景有何看法？您认为达尔西利的研发成功对中国肿瘤治疗领域有哪些影响？